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1月25日下午,政协云南省第十三届委员会第二次会议举行第二次全体会议,农工党云南省委副主委、曲靖市人民政府副市长吴静代表农工党云南省委会,以《发挥独特优势 深化我省与南亚东南亚国家生物疫苗国际合作》为题作大会发言。
吴静在发言中指出,我省具有疫苗生产研发的良好基础和独有优势,目前拥有医科院昆明生物所、沃森等一批领军企事业单位,形成了昆明、玉溪国家高新区生物疫苗产业聚集区,生物所率先实现云南疫苗出口东盟国家,沃森生物产品已出口菲律宾、印度尼西亚,努力实现产品海外本地化生产,国际开放合作初见成效,疫苗行业整体发展取得突破性进展。目前,我省与南亚东南亚国家的生物疫苗国际合作虽取得一定成效,但依然存在一些困难:
一是疫苗产品国际化水平有待提高。因产品研发、生产质量管理体系未能与国际接轨,云南已上市销售的13个疫苗品种仅有个别品种在南亚东南亚少数国家注册销售。
二是疫苗企业对南亚东南亚市场准入规则研究有待加强。疫苗企业需要对不同国家市场准入规则进行细分和整理,以选择合适的投资市场。但疫苗企业对此调研不深、不透,没有组建对外投资专班,导致疫苗企业国际合作停滞不前。
三是疫苗企业国际化复合人才不足。当前无论是昆明生物所还是沃森生物,复合型国际人才稀缺是“走出去”的最大短板,导致企业对国际市场调研不深入,不能准确抓住战略机遇,错失发展黄金期。
为此,吴静代表农工党云南省委会建议:
第一,加强疫苗国际注册能力体系建设。支持我省疫苗企业申请世界卫生组织预认证和国际注册,开拓国际市场。加强疫苗国家监管体系(NRA)建设,建设符合国际质量标准的疫苗生产供应基地,申请加入国际药品认证合作组织(PIC/S)认证,推进疫苗产品国际化注册。加快企业疫苗批签发机构资质授权,出台疫苗半成品及原液出口政策。针对疫苗企业现状,建立东盟国家药品注册审批资源库,可对比其在ACTD/CTD(先进技术概念演示)接受度、快速审批通道、临床试验数据、药品合格证(CPPS)等方面的情况进行投资合作。
第二,加深政企合作助推信息驿站建设。一是建立生物医药政策库。二是设立“国际注册政策—南亚东南亚”专栏。三是构建政府及疫苗企业代表团经常性面向南亚东南亚互访机制。四是建立政企合作服务专班。
第三,加大高端疫苗人才引培力度。鼓励疫苗企业积极新建院士、专家工作站,吸引国际国内企业领军人才、院士来滇进行重大疫苗技术攻关。支持疫苗企业大胆进行人才引进改革,支持采用股权激励、高薪聘用、个税奖补、收益分成激励等措施吸引高端疫苗人才入滇发展。加强校企合作,鼓励疫苗企业与我国生物医药研究院所、南亚东南亚语言学院等学校联合培养一批小语种生物医药管理人才,缓解疫苗企业国际化复合人才稀缺现状。
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